यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने शुक्रवार को नोवावैक्स के कोविड -19 वैक्सीन को मंजूरी दे दी, लेकिन उन व्यक्तियों पर अतिरिक्त शर्तें रखीं जो टीका प्राप्त करने में सक्षम होंगे।
अनुमोदन पत्र के अनुसार, लाइसेंस 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों को Nuvaxovid नामक टीके के उपयोग को प्रतिबंधित करता है, और 12 से 64 के बीच जिनके पास कम से कम एक अंतर्निहित स्थिति है जो कोविड से गंभीर बीमारी के विकास के जोखिम को बढ़ाती है।
पत्र में यह निर्दिष्ट नहीं किया गया था कि अंतर्निहित स्थिति के रूप में क्या योग्य है।
एफडीए ने भी जन्म के लिए बाल चिकित्सा अध्ययन को आवेदन के लिए 12 साल से कम समय तक जमा कर दिया, क्योंकि बाल चिकित्सा अध्ययन पूरा नहीं हुआ था।
नोवावैक्स के सीईओ जॉन जैकब्स ने कहा कि अनुमोदन एक “महत्वपूर्ण मील का पत्थर” था जो लोगों को टीके तक पहुंचने के लिए एक रास्ता ठोस करता है।
एफडीए को शॉट को मंजूरी देने के लिए एफडीए 1 अप्रैल के लक्ष्य से चूकने के बाद टीके की संभावनाओं को संदेह में डाल दिया गया था। अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव रॉबर्ट एफ कैनेडी जूनियर ने शॉट की रचना में देरी को जिम्मेदार ठहराया सीबीएस उस महीने से पहले साक्षात्कार।
नोवावैक्स, जिसका प्रोटीन-आधारित शॉट एक पुरानी तकनीक का उपयोग करता है, महामारी वैक्सीन विंडफॉल से चूक गया-प्रतिद्वंद्वियों आधुनिक और फाइजर द्वारा आनंद लिया गया जो कि मैसेंजर आरएनए-आधारित टीके बनाते हैं-विनिर्माण मुद्दों और नियामक बाधाओं के कारण।